江苏省开办医疗机构制剂室规定（暂行）
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江苏省开办医疗机构制剂室规定（暂行）
江苏省药品监督管理局
关于印发江苏省开办医疗机构制剂室规定（暂行）的通知
苏药监安〔2002〕354号
各市药品监督管理局：
为做好医疗机构制剂的监督管理，根据国家药品监督管理局《关于加强医疗机构制剂配制管理工作的通知》（国药监办〔2001〕435号）要求，依照《中华人民共和国药品管理法》的关条款，我局制定了《江苏省开办医疗机构制剂室规定（暂行）》，现印发给你们，请遵照执行。
二○○二年五月三十日
江苏省开办医疗机构制剂室规定（暂行）
第一条 为加强对医疗机构制剂室的监督管理，保障医疗机构制剂的安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本规定。
第二条 江苏省辖区内的医疗机构开办制剂室必须遵守本规定。
第三条 江苏省药品监督管理局负责开办医疗机构制剂室的检查验收及《医疗机构许制剂可证》的核（换）发。
第四条 新建制剂室应按《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求设计、施工及管理。
第五条 申请《医疗机构制剂许可证》的医疗机构应按规定填报国家药品监督管理局统一制发的《医疗机构制剂许可证》申请表（打印三份并有正式签章、软盘），并报送如下资料：
（一）省级卫生行政部门对拟开办制剂室审核同意的书面意见；
（二）医疗机构申请报告及对照《医疗机构制剂配制质量管理规范》的自查报告一份（内容包括：医疗机构及制剂室概况；按《医疗机构制剂配制质量管理规范》各部分分别表述的自查报告；申请配制制剂范围）；
（三）医疗机构法人资格证书和执业许可证（复印件）；
（四）医疗机构法定代表人、主管院长、药剂科负责人、制剂配制负责人、检验负责人及拟开办制剂室主要技术人员的简历（包括姓名、年龄、性别、专业、学历、职称及工作岗位）；
（五）主要配制设备、检测仪器目录；
（六）医疗机构制剂室配制管理、质量管理文件目录（含各种管理制度、工艺规程及标准操作规程）；
（七）制剂室在医院的方位图（即医院总平面布置图）、配制剂型工艺流程图、工艺布局平面布局图和药品检验室布局图，并标明洁净区洁净级别；
（八）所在地省辖市药品检验机构对所有净化配制间的净化测试报告（复印件）；
（九）申报单位对申报资料的真实性作的保证声明；
（十）省药品监督管理局认为应该补充的其它资料。
第六条 省辖市药品监督管理局在收到医疗机构申请后，应在15个工作日内进行形式审查；经审查同意，将审查意见及申请资料报省药品监督管理局；省药品监督管理局自收到上述资料起30个工作日内安排对制剂室进行检查验收，合格后核发《医疗机构制剂许可证》。
第七条 扩建或改建持有《医疗机构制剂许可证》的制剂室，按本规定第五条第二至第十款办理。
第八条 申请开办配制含有特殊药品成份（麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、抗变态反应原）的制剂室按国家有关特殊药品管理法规审批。
第九条 本规定由江苏省药品监督管理局负责解释。
第十条 本规定自公布之日起施行。
卫生部关于《职业病危害因素分类目录》中“行业举例”问题的批复
卫生部
卫生部关于《职业病危害因素分类目录》中“行业举例”问题的批复
卫法监函[2004]13号
上海市卫生局：
你局《关于如何理解〈职业病危害因素分类目录〉中“行业举例”的请示》（沪卫法[2003]10号）收悉。经研究，答复如下：
一、《职业病危害因素分类目录》中规定的是法定职业病危害因素，其中的“行业举例”，仅是举例说明职业活动中存在该种职业病危害因素的部分常见行业和工种，并未列出全部行业和工种。
二、关于产生职业病危害的工种的认定，应当根据工作场所中实际存在的职业病危害因素和劳动者接触情况进行综合判定。
此复。
抄送：各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心
二○○四年一月十七日
关于发布《社会科学期刊质量管理标准》（试行）的通知
新闻出版署
关于发布《社会科学期刊质量管理标准》（试行）的通知
1995年6月13日，新闻出版署
中央、国务院各部委，各直属机构；解放军总政治部；各民主党派；人民团体；各省、自治区、直辖市新闻出版局：
为促进我国期刊出版事业的健康、繁荣发展，进一步完善期刊的行政管理体系，保证社会科学期刊出版的质量，我署制定了《社会科学期刊质量管理标准》（试行），现印发给你们，请你们在对本部门、本地区的期刊进行管理、质量评估等互作中参照执行。
为配合《社会科学期刊质量管理标准》（试行）的实施，我署配套制定的“学术理论类”、“互作指导类”、“时事政治类”、“文学艺术类”、“综合文化生活类”、“教学辅导类”、“信息文摘类”等七类期刊的“质量标准”及“质量评估办法”将在新闻出版署信息中心主办的《中国报刊月报》1995年第七期中刊登，我署不再另行文。请各部门、各地区将在组织实施《标准》和《办法》中碰到的情况和问题及时报告我署。
社会科学期刊质量管理标准（试行）
第一章 总 则
第一条 为促进我国期刊事业的健康、繁荣发展，进一步完善期刊的行政管理体系，保证社会科学期刊的质量，特制定本质量管理标准。
第二条 本质量管理标准适用于编入国内统一刊号的社会科学类正式期刊。
第三条 社会科学期刊出版必须以马克思列宁主义、毛泽东思想和建设有中国特色社会主义理论和党的基本路线为指导，坚持为人民服务、为社会主义服务的方向，贯彻“双百”方针，弘扬社会主义时代主旋律，以科学的理论武装人，以正确的舆论引导人，以高尚的精神塑造人，以优秀的作品鼓舞人，正确宣传中国共产党和国家的方针政策。
第四条 社会科学期刊所载内容必须遵守宪法和法律，不得违反宪法确定的基本原则，必须按照《期刊管理暂行规定》等法规进行期刊的出版及其他有关活动。
第五条 社会科学期刊在出版过程中，内容必须符合本刊的办刊宗旨和专业分互范围，在本刊专业分互范围内进行出版活动。
第二章 业务标准
第六条 社会科学期刊所载内容必须真实、准确、及时，稿件选用应积极传播和积累一切有益于经济发展和社会进步的科学技术和文化知识，丰富人民的精神生活，有益于弘扬民族文化，促进国际文化交流。
（一）学术理论类期刊：能反映国内学术水平，论点明确、论据充分，并具有创新性、探索性和较高学术价值。
（二）互作指导类期刊：选题应面向本行业、本系统，信息传递及时，提出的观点针对性强，有很强的指导性。
（三）时事政治类期刊：必须正确宣传中国共产党和我国政府的方针、政策，报道内容要真实、准确、及时，注重宣传实效，熔思想性、知识性、可读性于一体。
（四）文学艺术类期刊：应积极弘扬主旋律，做到题材多样化，反映时代精神，继承、弘扬民族优秀文化，汲取、借鉴世界优秀文化，格调健康，品位高雅，有较高的艺术水平，能多方面地满足人民的审美需要。
（五）综合文化生活类期刊：内容应健康向上，思想性强，知识面广，具有较强的科学性和可读性，作品题材新颖，富有独创性，报道真实、准确，正确引导人民的人生观及道德观。
（六）教学辅导类期刊：所用文章应科学精炼，正确无误，适合刊物读者对象，具有针对性、教育性、实用性，有助于学习、掌握科学文化知识，开拓视野，培养创造能力。
（七）信息文摘类期刊：选登的信息应真实，时效性强，信息量大，有利于社会的发展，有利于传播和积累科学文化知识。
第七条 社会科学期刊的编辑加工，应遵守国家颁布的有关标准及出版、印刷等有关规定；版式设计疏密得当，图文协调，主题突出，转接页少；封面、插图、图片设计新颖、大方、健康，具有艺术美感，与办刊宗旨和刊物内容相一致；版本记录项目齐全；文字没有繁简混用情况。
第八条 社会科学期刊印成品应字体清晰，墨迹浓淡适宜、不浸不透，图幅清洁，线条规范，无倒转，照片层次分明，反差适度；装帧整齐、坚固、美观，无夹、缺、损、折、联、白页等；按期出版，无拖期现象。
第三章 质量管理
第九条 新闻出版行政管理部门可依据本质量管理标准对社会科学期刊进行检查、评定和分级，并根据查评结果，对不符合质量标准的社会科学期刊，限期改正，情节严重的给予撤销登记的处罚。
第十条 各地新闻出版行政管理部门可根据本标准，结合本地实际情况，制定具体实施办法，给予撤销登记处罚的应按《期刊管理暂行规定》第37条规定的程序进行核准。
第四章 附 则
第十一条 本质量标准由新闻出版署组织施行。
第十二条 本质量标准由新闻出版署负责解释。
第十三条 本质量标准自发布之日起施行。
